{"id":1631,"date":"2021-05-23T21:38:54","date_gmt":"2021-05-24T00:38:54","guid":{"rendered":"https:\/\/mastersul.com.br\/atualizados-procedimentos-de-analise-para-importacao-de-produtos-pela-anvisa\/"},"modified":"2022-11-11T14:34:10","modified_gmt":"2022-11-11T17:34:10","slug":"atualizados-procedimentos-de-analise-para-importacao-de-produtos-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mastersul.com.br\/en\/atualizados-procedimentos-de-analise-para-importacao-de-produtos-pela-anvisa\/","title":{"rendered":"Atualizados procedimentos de an\u00e1lise para importa\u00e7\u00e3o de produtos pela Anvisa"},"content":{"rendered":"<p>Destaque:<\/p>\n<p>Vale lembrar que a RDC 208, de 5 de janeiro de 2018, <strong>revogou a exig\u00eancia da presen\u00e7a de carga para protocoliza\u00e7\u00e3o dos processos de importa\u00e7\u00e3o<\/strong>. <strong>Isso significa que os processos podem ser anu\u00eddos antes mesmo da chegada da carga no pa\u00eds,<\/strong> de forma que n\u00e3o \u00e9 mais necess\u00e1rio prever na normativa um prazo fixo de an\u00e1lise.<\/p>\n<p>Regras valem a partir deste m\u00eas, com a publica\u00e7\u00e3o de uma nova Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7o sobre o tema.<\/p>\n<p><u><a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/219201\/219401\/OS+47+2018\/101e41fb-4322-4575-a8fa-19e04356aadc\">ORIENTA\u00c7\u00c3O DE SERVI\u00c7O N\u00ba 47\/DIMON, DE 9 DE ABRIL DE 2018<\/a><\/u><\/p>\n<p>Atualiza os crit\u00e9rios e procedimentos para a racionaliza\u00e7\u00e3o da gest\u00e3o da fiscaliza\u00e7\u00e3o do controle sanit\u00e1rio de produtos importados na modalidade Siscomex.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cap\u00edtulo III Da distribui\u00e7\u00e3o dos processos<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Art. 3\u00b0 Os processos de que trata o Art. 1\u00b0 desta OS ser\u00e3o distribu\u00eddos para os servidores que atuam na anu\u00eancia de importa\u00e7\u00e3o, nos Postos discriminados abaixo, ou que venham a ser criados:<\/p>\n<p>I &#8211; Posto de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados em Produtos para Sa\u00fade (PAFPS);<\/p>\n<p>II &#8211; Posto de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados em Medicamentos (PAFME);<\/p>\n<p>III &#8211; Posto de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados em Alimentos (PAFAL); e<\/p>\n<p>IV &#8211; Posto de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados em Cosm\u00e9ticos, Saneantes, Higiene e Outros (PAFCO).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>2\u00b0 Para distribui\u00e7\u00e3o dos processos a que se refere caput deste artigo <u>ser\u00e3o adotadas m\u00e9tricas de produtividade <\/u>baseadas em quantitativo de processos e n\u00edveis de complexidade de assunto.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>3\u00b0 A <strong>distribui\u00e7\u00e3o dos processos <\/strong>a que se refere o \u00a72\u00b0 deste artigo <strong>dever\u00e1 observar a prioriza\u00e7\u00e3o de processos<\/strong>, conforme<strong> crit\u00e9rios do Anexo I<\/strong> desta OS, e a ordem cronol\u00f3gica de seus protocolos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Peti\u00e7\u00f5es secund\u00e1rias de processos previamente <u>analisados relativas a cumprimento de exig\u00eancia<\/u>, libera\u00e7\u00e3o de Termo de Guarda e recurso administrativo, pois d\u00e3o continuidade \u00e0 an\u00e1lise do processo e somam-se ao tempo de an\u00e1lise institucional;<\/li>\n<li>Carga de importa\u00e7\u00e3o direta pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ou Secretaria de Sa\u00fade para atendimento a programas p\u00fablicos de sa\u00fade.<\/li>\n<li>Importa\u00e7\u00e3o de produtos que exigem condi\u00e7\u00f5es de armazenagem <u>com temperatura inferior a 20\u00b0C negativos<\/u>, bem como de medicamentos biol\u00f3gicos e amostras biol\u00f3gicas sujeitos a monitoramento da temperatura desde sua origem at\u00e9 a armazenagem pelo importador.<\/li>\n<li>Importa\u00e7\u00e3o de produtos com <u>prazo de validade inferior a 60 dias<\/u>, de alimentos e demais produtos perec\u00edveis, sens\u00edveis a qualquer tipo de deteriora\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Importa\u00e7\u00e3o destinada a paciente espec\u00edfico, realizada por pessoa f\u00edsica ou pessoa jur\u00eddica, que tenha informado por meio de relat\u00f3rio m\u00e9dico a necessidade do produto devido ao seu estado de sa\u00fade.<\/li>\n<li>Importa\u00e7\u00e3o de produtos com risco de desabastecimento no mercado, conforme parecer da \u00e1rea t\u00e9cnica competente da Anvisa, de modo a evitar o comprometimento de pol\u00edticas p\u00fablicas de assist\u00eancia farmac\u00eautica e consequ\u00eancias negativas \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dos recursos de<u> indeferimento<\/u><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Art. 8\u00b0 O recurso de indeferimento dever\u00e1 ser instru\u00eddo no Datavisa e analisado, em primeira inst\u00e2ncia, pelo servidor anuente que concluiu o processo.<\/p>\n<ul>\n<li>1\u00b0 caso o servidor retrate a decis\u00e3o, este dever\u00e1 solicitar revers\u00e3o da Licenciamento de Importa\u00e7\u00e3o (LI), conforme procedimento espec\u00edfico.<\/li>\n<li>2\u00b0 caso o servidor n\u00e3o retrate a decis\u00e3o, este dever\u00e1 elaborar despacho de n\u00e3o retrata\u00e7\u00e3o e encaminhar \u00e0 inst\u00e2ncia superior.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Do Atendimento \u00e0s <u>decis\u00f5es judiciais<\/u><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Art. 9\u00ba Mandados judiciais impetrados contra a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), relacionados a processos de importa\u00e7\u00e3o na modalidade Siscomex, ser\u00e3o atendidos ap\u00f3s orienta\u00e7\u00e3o inicial da Coordena\u00e7\u00e3o de Assuntos Judiciais (Cajud) da Procuradoria Federal junto \u00e0 Anvisa (PROCR), conforme Procedimento de Atendimento a Demandas Judiciais definido pela GCPAF.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Revogando a <a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/219201\/3322895\/Orienta%C3%A7%C3%A3o+de+Servi%C3%A7o+n%C2%B0+34-GGPAF-Anvisa\/066bed6e-aa7a-4091-a0c4-089290bb5e35\">Orienta\u00e7\u00e3o de Servi\u00e7os N\u00b0 34\/GGPAF\/ANVISA<\/a>, de 14 de Agosto de 2017.<br \/>\nfonte: portal Anvisa<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Quer se manter sempre atualizado com as not\u00edcias e informa\u00e7\u00f5es do Comex no Brasil?<br \/>\ninscreva-se na nossa <a href=\"https:\/\/mastersul.com.br\/\">Newsletter<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Destaque: Vale lembrar que a RDC 208, de 5 de janeiro de 2018, revogou a exig\u00eancia da presen\u00e7a de carga para protocoliza\u00e7\u00e3o dos processos de importa\u00e7\u00e3o. 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