{"id":3387,"date":"2024-03-26T14:22:30","date_gmt":"2024-03-26T17:22:30","guid":{"rendered":"https:\/\/mastersul.com.br\/?p=3387"},"modified":"2024-03-26T14:22:55","modified_gmt":"2024-03-26T17:22:55","slug":"mix-de-noticiais-25-03-24","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mastersul.com.br\/en\/mix-de-noticiais-25-03-24\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova norma para aproveitamento de avalia\u00e7\u00f5es de autoridades estrangeiras equivalentes"},"content":{"rendered":"

Entrando na \u00faltima semana de mar\u00e7o, n\u00e3o poder\u00edamos deixar de trazer aqui as principais atualiza\u00e7\u00f5es da semana 13. Nesta edi\u00e7\u00e3o, destacamos as novidades da Anvisa para registro de medicamentos, as investiga\u00e7\u00f5es do MDIC para dumping em fibras de poli\u00e9ster e uma importante ativa\u00e7\u00e3o para o mercado de carros el\u00e9tricos. Confira:\u00a0<\/span><\/p>\n

01 – Anvisa facilita registro de medicamentos: entenda as novas mudan\u00e7as<\/b><\/h4>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) acaba de aprovar uma instru\u00e7\u00e3o normativa que simplifica o processo de registro e p\u00f3s-registro de medicamentos, vacinas e produtos biol\u00f3gicos no Brasil. Essa medida, conhecida como reliance, permite que produtos aprovados por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes (AREEs) tenham um processo acelerado de avalia\u00e7\u00e3o pela Anvisa.<\/span><\/p>\n

Os crit\u00e9rios estabelecidos garantem a integridade e efic\u00e1cia dos processos regulat\u00f3rios, exigindo submiss\u00e3o completa de documentos, conformidade com a legisla\u00e7\u00e3o brasileira e demonstra\u00e7\u00e3o de equival\u00eancia entre produtos aprovados no exterior e aqueles avaliados pela Anvisa.<\/span><\/p>\n

O avan\u00e7o regulat\u00f3rio passou por diversas etapas, incluindo uma fase-piloto e uma consulta p\u00fablica para aprimorar os crit\u00e9rios propostos. A implementa\u00e7\u00e3o est\u00e1 prevista para 2024, ap\u00f3s an\u00e1lise e consolida\u00e7\u00e3o das contribui\u00e7\u00f5es recebidas.<\/span><\/p>\n

Durante a fase-piloto, houve um consider\u00e1vel interesse das empresas, com centenas de dossi\u00eas submetidos pela via de reliance. Esses resultados demonstram a import\u00e2ncia e relev\u00e2ncia das mudan\u00e7as para o setor regulado.<\/span><\/p>\n

A Anvisa busca fortalecer a coopera\u00e7\u00e3o internacional e a troca de informa\u00e7\u00f5es com outras autoridades reguladoras, visando maximizar os benef\u00edcios para os pacientes e garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos produtos regulados globalmente.<\/span><\/p>\n

Com essas mudan\u00e7as, a Anvisa est\u00e1 modernizando e agilizando o processo de registro de medicamentos no Brasil, o que promete benef\u00edcios significativos para a ind\u00fastria farmac\u00eautica e, principalmente, para os pacientes que dependem desses produtos para sua sa\u00fade e bem-estar.<\/span><\/p>\n

02 – Alerta no Com\u00e9rcio Exterior: investiga\u00e7\u00e3o de Dumping em fibras de poli\u00e9ster<\/b><\/h4>\n

A Secretaria de Com\u00e9rcio Exterior do Minist\u00e9rio do Desenvolvimento, Ind\u00fastria, Com\u00e9rcio e Servi\u00e7os (Secex-MDIC) acendeu o sinal de alerta ao iniciar uma investiga\u00e7\u00e3o sobre a pr\u00e1tica de dumping nas exporta\u00e7\u00f5es para o Brasil de fibras de poli\u00e9ster provenientes da China, \u00cdndia, Vietn\u00e3, Mal\u00e1sia e Tail\u00e2ndia.<\/span><\/p>\n

A pr\u00e1tica de dumping, considerada desleal pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial do Com\u00e9rcio (OMC), ocorre quando um produto \u00e9 exportado por um pre\u00e7o inferior ao seu valor normal, prejudicando a ind\u00fastria nacional do pa\u00eds importador.<\/span><\/p>\n

A investiga\u00e7\u00e3o pode durar de 10 a 18 meses e, se confirmada a pr\u00e1tica de dumping, poder\u00e1 resultar na aplica\u00e7\u00e3o de medidas antidumping, como uma sobretaxa na importa\u00e7\u00e3o desses produtos.<\/span><\/p>\n

As fibras de poli\u00e9ster t\u00eam uma ampla gama de aplica\u00e7\u00f5es na ind\u00fastria t\u00eaxtil, sendo utilizadas na produ\u00e7\u00e3o de roupas, len\u00e7\u00f3is, tecidos para estofados, entre outros produtos. Al\u00e9m disso, devido \u00e0 sua resist\u00eancia e durabilidade, s\u00e3o empregadas em aplica\u00e7\u00f5es industriais, como cintos transportadores e geot\u00eaxteis.<\/span><\/p>\n

Atualmente, existem 12 investiga\u00e7\u00f5es em curso contra produtos de diversos pa\u00edses, mostrando a complexidade e a sensibilidade das rela\u00e7\u00f5es comerciais globais.<\/span><\/p>\n

Essa investiga\u00e7\u00e3o destaca a import\u00e2ncia de garantir pr\u00e1ticas comerciais justas e equilibradas, protegendo a ind\u00fastria nacional e promovendo um ambiente de com\u00e9rcio justo para todos os envolvidos.<\/span><\/p>\n

03 – BYD investe bilh\u00f5es para acelerar produ\u00e7\u00e3o de carros el\u00e9tricos no Brasil<\/b><\/h4>\n

A montadora chinesa Build Your Dreams (BYD) est\u00e1 fazendo grandes movimentos no cen\u00e1rio automotivo brasileiro. Com um aporte adicional de R$ 5,5 bilh\u00f5es anunciado recentemente, a empresa est\u00e1 acelerando seus planos para iniciar a produ\u00e7\u00e3o de carros eletrificados e baterias em solo brasileiro.<\/span><\/p>\n

A BYD j\u00e1 \u00e9 a l\u00edder no mercado brasileiro de ve\u00edculos eletrificados, com uma participa\u00e7\u00e3o impressionante de 69,8% no segmento de carros el\u00e9tricos e 28% no segmento de h\u00edbridos.<\/span><\/p>\n

O aporte extra permitir\u00e1 que a BYD acelere a constru\u00e7\u00e3o de suas instala\u00e7\u00f5es fabris em Cama\u00e7ari, Bahia, com a previs\u00e3o de ter os primeiros ve\u00edculos saindo da linha de produ\u00e7\u00e3o at\u00e9 o final de 2024.<\/span><\/p>\n

A capacidade inicial de produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 de 150 mil ve\u00edculos por ano, podendo dobrar na segunda fase de implementa\u00e7\u00e3o, o que demonstra a magnitude do projeto.<\/span><\/p>\n

Antecipar a produ\u00e7\u00e3o local pode dar \u00e0 BYD uma vantagem competitiva consider\u00e1vel em um mercado em crescimento, onde outras montadoras tamb\u00e9m est\u00e3o anunciando investimentos.<\/span><\/p>\n

A BYD planeja fabricar uma variedade de modelos em suas instala\u00e7\u00f5es brasileiras, incluindo os populares carros el\u00e9tricos Dolphin, Dolphin Mini e Yuan Plus, al\u00e9m do SUV h\u00edbrido Song Plus.<\/span><\/p>\n

Al\u00e9m das instala\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o, a BYD planeja construir cinco pr\u00e9dios residenciais pr\u00f3ximos ao complexo fabril, oferecendo uma \u00e1rea total de aproximadamente 81 mil m\u00b2 para acomodar cerca de 4.230 pessoas.<\/span><\/p>\n

Com esses investimentos ambiciosos, a BYD est\u00e1 se consolidando como uma for\u00e7a dominante no mercado de ve\u00edculos eletrificados no Brasil, trazendo inova\u00e7\u00e3o e sustentabilidade para a ind\u00fastria automotiva nacional.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Entrando na \u00faltima semana de mar\u00e7o, n\u00e3o poder\u00edamos deixar de trazer aqui as principais atualiza\u00e7\u00f5es da semana 13. Nesta edi\u00e7\u00e3o, destacamos as novidades da Anvisa para registro de medicamentos, as investiga\u00e7\u00f5es do MDIC para dumping em fibras de poli\u00e9ster e uma importante ativa\u00e7\u00e3o para o mercado de carros el\u00e9tricos. 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